新冠肺炎專版
COVID-19 SOLUTIONS
<th id="btcsk"></th>
※ 高便捷性：開袋即用，簡化操作流程。
※ 高特異性：準確定性SARS-CoV-2，且與其他病毒無交叉。
※ 高準確性：核酸提取技術和高分辨分子信標檢測技術相結合，提高靈敏度和特異性；全流程標準化操作，排除人為偏差。
查看CE證書 查看宣傳冊
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的痰液、咽拭子樣本中新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）ORFlab基因。
| 樣本要求 | 1、樣本種類：咽拭子或痰液。 2、保存條件：應在采集樣本后立即進行檢測。請勿將樣本在2℃～8℃下放置超過72h。如果未能及時處理樣本，則應將樣本冷凍在-70℃或更低的環境下。提取或裂解獲得的核酸也應保存在-70℃以下。 |
| 儲存條件及有效期 | 1、產品的儲存條件為-25℃~-15℃避光儲存，有效期暫定6個月。 2、避免凍融超過4次，開封后-25℃~-15℃避光儲存，有效期為1個月。 |
| 適用儀器 | 適用于含雙色熒光通道的PCR儀，包括ABI Quant Studio 6，ABI 7500，Bio-Rad CFX96，Roche Light，Cycler480。 |
| 包裝規格 | 25人份/盒；50人份/盒 |
本試劑盒用于定性檢測人血清、血漿樣本中新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）IgG和IgM抗體。適用于新型冠狀病毒感染的輔助診斷。
人首次感染新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)后，免疫系統對病毒進行免疫防御，產生特異性抗體，在感染1-2周內，先后產生lgM和lgG抗體。相比核酸檢測，新型冠狀病毒特異性IgM、IgG抗體檢測取樣更方便，可以實現快速、大量檢測，是核酸檢測的有力補充，對有效控制新型冠狀病毒的大規模傳播具有重要意義。
本試驗僅用于體外診斷，與所有臨床試驗一樣，最終的臨床診斷不應基于單個結果解釋，而是需要和所有的臨床表現結合評估。
IgM 陽性
IgG 陽性
IgG、IgM 陽性
陰性
無效，需要重新測試
| 樣本類型 | 規格 | 儲存溫度 | 有效期 |
| 血清、血漿 | 10人份/盒，50人份/盒 | 2℃ - 30℃ | 6個月 |
※ 植絨拭子采樣頭，對人體粘膜無損傷，對細胞、病毒無毒性作用，最大程度增加采樣量和釋放量。
※ 拭子ABS材質，獨特的可折斷設計，折斷過程中無微小碎屑。
※ 獨立包裝，提高使用便捷性。
查看宣傳冊
根據不同采樣要求，用拭子在相應部位采樣。
將采樣后的拭子迅速置于采樣管中。
將拭子高于采樣管的部分折斷。
旋緊管蓋，在采樣管的標簽上標注相應信息。
用于臨床流感、禽流感、手足口病等病毒標本及支原體、脲原體、衣原體等標本的采集及運送。
| 樣本要求 | 標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的實驗室，標本應當避免反復凍觸。 |
| 儲存條件及有效期 | 儲存條件：5℃-25℃ 有效期：12個月 |
| 主要結構組成 | 本產品由拭子和含保存液的管組成。非無菌提供。 |
| 檢驗方法的局限性 | 對于采集后污染的樣本會影響最終的檢測結果。對于未按規定的溫度進行樣本保存會影響最終的檢測結果。 |
| 包裝規格 | I型（滅活型）、II型（非滅活型）、III型（免提取裂解型）； CY-K型（口腔采樣型）、CY-B型（鼻腔采樣型）、CY-T型（通用型）； C型（含玻璃珠型）、N型（不含玻璃珠型）。 |
實驗開始前，將樣本釋放劑取出平衡至室溫。
● 配合非滅活型一次性使用病毒采樣管使用時，將0.2mL樣本釋放劑與0.2mL非滅活型一次性使用病毒采樣管采集的樣品混勻，室溫靜置5min，混勻，然后直接作為核酸擴增模板，按照PCR體系進行擴增即可。
● 單獨使用樣本釋放劑采樣時，用拭子取樣后，將拭子折斷，拭子頭浸泡在樣本釋放劑中，擰緊管蓋，混勻，室溫靜置5min，混勻，然后直接作為核酸擴增模板，按照PCR體系進行擴增即可。
普適性免提取采樣管，可用于臨床2019-nCov、流感、禽流感（如H7N9）、手足口、麻疹、諾如、輪狀等病毒標本的直接采樣，采樣后直接用于核酸擴增。
| 序號 | 生物試劑（中文） | 生物試劑（英文） |
|---|---|---|
| 1、 | 重組新型冠狀病毒S（S-RBD）蛋白 | SARS-CoV-2 spike (S-RBD) recombinant protein |
| 2、 | 重組新型冠狀病毒N蛋白截短體 | SARS-CoV-2 Nucleocapsid recombinant protein truncated body |
| 3、 | 重組新型冠狀病毒N蛋白 | SARS-CoV-2 Nucleocapsid recombinant Protein |
| 4、 | 白介素-18（IL-18）人重組蛋白 | recombinant human Interleukin-18 (IL-18) |
| 5、 | Cas13a 重組蛋白 | Cas13a recombinant protein |
| 6、 | 重組降鈣素原（PCT） | recombinant Procalcitonin (PCT) |
| 7、 | 重組降鈣素原（PCT）突變蛋白 | recombinant Procalcitonin (PCT) mutant protein |
| 8、 | 腸激酶（EK） | Enterokinase (EK) |
| 9、 | M-MLV反轉錄酶（M-MLV） | Moloney Murine Leukemia Virus Reverse Transcriptase (M-MLV) |
| 10、 | SUMO蛋白酶 | SUMO (Small Ubiquitin-Like Modifier) Protease |
| 11、 | 重組血小板衍生生長因子（PDGF-BB） | recombinant Platelet Derived Growth Factor (PDGF-BB) |
| 12、 | 重組成纖維細胞生長因子-2（FGF-2） | recombinant Fibroblast growth factor-2 (FGF-2) |
| 13、 | 重組乙肝核心抗原（HBcAg） | recombinant Hepatitis B core Antigen (HBcAg) |
| 14、 | 重組乙肝表面抗原（HBsAg） | recombinant Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) |
| 15、 | 兔抗新型冠狀病毒N蛋白多克隆抗體 | Polyclonal antibody against SARS-CoV-2 N protein in rabbits |
| 16、 | 抗新型冠狀病毒N蛋白單克隆抗體 | Monoclonal antibodies against SARS-CoV-2 N protein |
| 17、 | 抗降鈣素原（PCT）單克隆抗體 | Monoclonal antibody against Procalcitonin (PCT) |
| 18、 | 抗C反應蛋白（CRP）單克隆抗體 | Monoclonal antibody against C-Reactive Protein |
| 19、 | 抗犬C反應蛋白（Canine CRP）單克隆抗體 | Monoclonal antibody against Canine C-Reactive Protein |
| 20、 | 抗白介素-6（IL-6)單克隆抗體 | Monoclonal antibody against Interleukin-6 (IL-6) |
| 21、 | 抗人IgG單克隆抗體 | Monoclonal antibody against human IgG |
| 22、 | 抗人IgM單克隆抗體 | Monoclonal antibody against human IgM |
| 23、 | 新型冠狀病毒N蛋白-HRP | SARS-CoV-2 N protein -HRP |
| 24、 | IL6-HRP | HRP Marked Interleukin-6 |
| 25、 | CRP-HRP | HRP Marked C-Reactive Protein |
| 26、 | 抗PCT抗體-HRP | HRP Marked Anti- Procalcitonin Antibody |
| 27、 | 牛血清白蛋白（BSA） | Bovine Serum Albumin (BSA) |
| 28、 | 牛碳酸酐酶（BCA） | Bovine Carbonic Anhydrase (BCA) |
北京市經濟技術開發區科創十四街99號19棟
010-51078160
