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      NEWS

      新基多發性硬化癥藥物ozanimod遭FDA拒絕

       redpharm

      2018-03-05

      【 醫藥資訊一覽】恒瑞醫藥兩款注射液獲得藥品注冊批件;安科生物注射用重組人生長激素新增適應癥申請獲受理;2017年全國公立醫院數量驟減了1000家;Grial正在準備到香港上市……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!

      Part 1:政策簡報

      | 《國家生物技術發展戰略綱要》啟動編制

      28日,由科技部牽頭,發改委、財政部共16部委組成的《國家生物技術發展戰略綱要》編制領導小組第一次會議召開。這意味著《綱要》正式步入編制階段。(新華網)

      | “西學中”結業 可直接報考中西醫結合證

      近日,河北省衛生計生委、財政廳、中醫藥局等8部門聯合印發《河北省中醫藥強省建設人才支撐計劃(2018-2030年)》。舉辦省級“西學中”培訓班,臨床類別醫師參加培訓班并取得結業證書的,可以在臨床工作中提供中醫藥服務,可以報考同級別中西醫結合執業醫師資格考試。(基層醫師公社)

      Part 2:上市公司

      | 中國醫藥子公司出資9145萬元 控股中瑞醫藥51%股權

      2月28日,中國醫藥健康產業股份有限公司發布公告,控股子公司中國醫藥黑龍江有限公司擬共計出資9145萬元,控股齊齊哈爾市中瑞醫藥有限責任公司51%股權。(中國網)

      | 樂普醫療擬1400萬美元收購WaterstoneCayman 25%股權

      28日,樂普(北京)醫療器械股份有限公司發布公告,其全資公司LepuHoldingsLimited擬使用1400萬美元,通過股權轉讓方式收購 Waterstone Pharmaceuticals Inc.25%股權。(新浪醫藥新聞)

      | Grial正在準備到香港上市 規模為5億美元

      據彭博社報道,滴血查癌的Grial正在準備到香港上市,規模為5億美元。如果上市實現,將是最大的基因測序公司受益港交所新規。(健點子)

      Part 3:投融資

      | B輪融資1億美元!新銳打造非病毒基因療法

      基因療法初創公司Generation Bio近日宣布完成了1億美元的B輪融資。所得款項將用于推動Generation Bio前兩種候選藥物的臨床研究申請,以及其他針對視網膜、中樞神經系統和肺部遺傳疾病的計劃。(藥明康德)

      | 新銳獲A輪1600萬歐元 突破多藥耐藥感染難題

      抗生素研發新銳ABAC Therapeutics宣布,已完成1600萬歐元的A輪融資,用于支持開發多種首創的新型特異性抗生素,以專門抗擊多重耐藥的細菌感染。(創鑒匯)

      Part 4:藥聞醫訊

      | 恒瑞醫藥兩款注射液獲得藥品注冊批件

      3月1日下午,恒瑞醫藥發布公告稱,公司于近日收到了CFDA核準簽發的苯磺順阿曲庫銨注射液、帕立骨化醇注射液《藥品注冊批件》。(新浪醫藥新聞)

      | 惠及70%放療患者 Galer新藥獲突破性療法認定

      3月1日,Galera Therapeutics宣布美國FDA授予其主要候選藥物GC4419突破性療法認定,該藥物是一種高度選擇性有效的小分子歧化酶模擬物,用于減少放射治療引起的嚴重口腔粘膜炎的持續時間、發生率和嚴重程度。(藥明康德)

      | 阿斯利康剝離6個炎癥和免疫項目 成立生物技術公司Viela Bio

      28日,阿斯利康制藥公布稱,其全球生物制品研發部門MedImmune正通過將公司的6個早期炎癥和自身免疫項目剝離出來,成立一家獨立的生物技術公司Viela Bio。新公司將致力于依據疾病深層次原因開發用于嚴重自身免疫性疾病的治療藥物。(新浪醫藥新聞)

      | 安科生物:注射用重組人生長激素新增適應癥申請獲受理

      近日,安科生物新增申報的注射用重組人生長激素兩個適應癥: 1、努南綜合癥(Noonan綜合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患兒,獲得國家食品藥品監督管理總局的受理。(新浪醫藥新聞)

      | 新基多發性硬化癥藥物ozanimod遭FDA拒絕

      近日,新基旗下多發性硬化癥藥物ozanimod已被美國食品和藥品監督管理局正式拒絕,該藥物是該公司最富期待的后期藥物。(新浪醫藥新聞)

      | 恒瑞吸入用地氟烷FDA獲批上市 中國獲批還會晚嗎?

      2月26日,恒瑞的吸入用地氟烷在FDA批準上市。2017年7月,恒瑞的吸入用地氟烷在歐盟(英國、德國及荷蘭)三國批準上市。國內進展要稍慢一步,但距離國內上市估計快了。(Insight數據庫)

      | 楊森簽署合作協議 致力眼部炎癥新藥開發

      Aldeyra Therapeutics近日與Janssen Research & Development簽署合作協議,共同開發隔離促炎醛介質藥物。這是一類新的治療靶點,J&J Innovation Group對協議的簽署起到積極推動作用。(藥明康德)

      | 阿司匹林:降低糖尿病和心衰患者死亡風險

      近期,一項來自美國心臟病學會年會上的研究顯示,對于患有2型糖尿病和心力衰竭的人來說,每天服用阿司匹林似乎可以降低死于心臟病或入院治療心力衰竭的風險。(藥明康德)

      | 2017年全國公立醫院數量驟減了1000家

      國家統計局最新公布的統計數據顯示,2017年,全國公立醫院減少了1000家左右,民營醫院增長了2000家左右。(看醫界)

      | 上海成立首批罕見病診治中心和??崎T診

      上海市衛生計生委2月28日宣布,成立首批“上海市罕見病診治中心”、“上海市兒童罕見病診治中心”以及“上海市罕見病診治門診”,更多地整合學科資源,讓罕見病患者的求醫之路可以順暢一些。(新華網)

      | 高血壓指南中國觀點:中國短期內不會更改高血壓標準

      自從2017年美國高血壓指南將高血壓定義從140/90 mmHg改為130/80 mmHg以來,關于是否我國要更改高血壓定義的爭論就不斷。近日,劉力生教授和王繼光教授在《循環》雜志上刊文明確指出,我國短期內是不會采用該定義的。(醫師報)

      | 美國肺臟協會發布年度報告:呼吁增強肺癌防治工作

      最近,美國肺臟協會發表了一份報告。在這份報告中提到,全美肺癌的五年生存率只有18.1%,這意味著每5個肺癌患者中只有1人能夠生存5年以上。(新浪醫藥新聞)

      | 帕金森病中細胞為何死亡?或與心磷脂有關

      近日,圭爾夫大學Scott Ryan教授發現,心磷脂是神經細胞內的一種分子,有助于確保α-突觸核蛋白的蛋白質正確折疊。這種蛋白質的錯誤折疊會導致蛋白質沉積,而蛋白質沉積就是帕金森病的標志。(生物探索)

      | 脂肪細胞對“修復”傷口有驚人作用

      對于脂肪細胞,我們的認知多與免疫調控、能量代謝有關?,F在,最新一項研究揭示,它們很有可能是傷口治愈的關鍵??茖W家們發現,果蠅體內的脂肪細胞可以移動至傷口處,并于免疫細胞協同合作,致力于傷口修復、感染預防。(生物探索)

      | 華人學者Nature重磅:兒童癌癥與成人突變重合率不到一半!

      近日,《自然》雜志在特約評論中指出,兒童癌癥與成人癌癥有三大不同:首先,兒童癌癥的基因突變率更低;其次,兒童癌癥更多是由單基因驅動;第三,導致兒童癌癥的變異,往往只針對特定的癌癥。(生物探索)


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