REDPHARM
2018-09-20
布雷斯特大學附屬醫院和HEMARINA在美國移植大會(ATC;全球領先的器官移植大會)的墻報會上宣布了OxyOp3試驗的首席研究員Yannick Le Meur教授提交的3個月中期結果。該試驗在法國的六個移植中心同時進行,對接受了曾保存在HEMO2life?溶液中的腎臟的患者進行了為期一年的隨訪。
在2017年11月,布雷斯特大學附屬醫院和HEMARINA已公布了HEMO2life?使用安全性的初步積極結果,即:
根據獨立數據安全監測委員會(IDSMB),至今未出現過與該產品相關的移植器官損失;
3個月內沒發生過患者死亡案例;
無與HEMO2life?相關的重大不良反應;
無免疫、過敏或促血栓形成作用;
初步療效數據非常樂觀。
此次提交的新結果在腎移植中證實了此項重大醫學創新。在療效方面,以下兩項主要結果值得重視:
接受保存在HEMO2life?中的腎臟的患者在移植后比接受普通條件保存腎臟的患者更少罹患移植腎功能延遲恢復(DGF):6.98%比26.19%。是否患該癥是判斷未來移植能否成功的標志;
血清肌酐也是一個血液參數,它的高低表明腎臟代謝血液中器官廢物的能力。接受HEMO2life?保存腎臟的患者平均達到目標水平血清肌酐的時間是7天,而其他患者平均是13天。該參數也常用來評估腎移植是否成功。
法國腎臟病學專家、布雷斯特大學附屬醫院系主任Yannick Le Meur教授說,“HEMARINA的技術非常有前景:對外科團隊來說,使用很簡單,并且很容易融入當前的操作方法。外科團隊如果有更多的時間來準備移植,他們的工作也會更簡單。因此,我非常高興能在ATC向整個科學界披露,并與全世界的同事們分享此項技術的試驗結果?!?/span>
HEMARINA的聯合創始人兼首席執行官Franck Zal博士補充說:“我們對這次試驗獲得的結果感到高興。HEMO2life?使DGF降低了近三分之二。DGF是移植器官長期存活的預測指標,它明確地顯示了,與現有臨床技術相比,采用HEMO2life?能實現良好的器官保存。
我們將全力推進將這種新技術推向市場。我們預測HEMO2life?將很快成為移植器官保存的標準。這些臨床結果有助于加強我們的技術平臺。移植器官是非常寶貴的,我們應該不惜代價保護好它們。這樣才對得起所有的器官捐獻者、接收者以及他們的家庭?!?/span>
背景:Hemarina公司是法國一家致力于研究海洋生物科技的公司,總部位于法國菲尼斯泰爾省莫爾萊市。公司創始人之一Franck Zal表示,在海洋沙棲蠕蟲中發現一種分子,該分子可在所有血型的血液中充當氧氣的萬能載體。
據悉,沙棲蠕蟲的長度通常在10到15厘米,身體呈橙紅色,經常出現在歐洲大西洋沿岸沙灘,作為魚餌受到垂釣者的偏愛。海洋蠕蟲血紅蛋白分子攜帶氧氣的能力達人體血紅蛋白的50倍。
此外,與人體血紅蛋白被封閉在紅細胞內部不同,沙棲蠕蟲體內的血紅蛋白則在紅細胞外部。2002年,作為法國國家科學研究院的研究人員,Zal在研究沙棲蠕蟲如何在漲潮與退潮期間呼吸時,偶然發現了此類蠕蟲的驚人能力。
2007年,Zal創建Hemarina科技公司,并與團隊一起致力于研發各種醫療及工業產品,其產品主要專注于器官保存。Zal表示,沙棲蠕蟲的血紅蛋白能為移植的組織供氧,因此可顯著降低移植排斥風險。(潤方生物編譯)
文章出處:
Brest University Hospital and HEMARINA Present Positive New Advances from the Initial Clinical Trial of HEMO2life? at the American Transplant Congress in Seattle
https://www.businesswire.com/news/home/20180606005936/en/Brest-University-Hospital-HEMARINA-Present-Positive-New#.Wyj3uy-oGLQ.email