在中國的制藥業內，創新的提法由來已久。但真正的轉折也就發生在過去的三五年，中國在創新增長、監管和標準遵循方面越來越接近西方國家了。

2018年6月，艾意凱咨詢公司發布了一份名為《筑巢引鳳：亞洲和中國生物醫藥市場迎接全球創新的新機遇》的報告。該報告稱，2017年，全球制藥支出排前4位的國家是美國（4670億美元）、中國（1230億美元）、日本（850億美元）、德國（450億美元），并且預計這些數字將在2022年前分別增加到6000億、1600億、870億和560億。預測的原因為如下幾條：

創新驅動

中國激勵創新的愿望并非僅限于制藥行業，它類似于德國的工業4.0，同時專注于機器人、人工智能、以及醫療設備。中國正在努力提升自己以獲得更高的價值，這已成為一項產業政策。該報告指出業界的創新領導者正在努力推動中國的變革，類似于歐美的做法。

制造升級

中國的藥品質量是個老問題，屢次在媒體引起軒然大波，將公眾的目光聚焦到了國產藥物和生物制劑的安全性。質量問題很大程度上可以追溯到仿制藥的歷史，在2000年，中國有6000家仿制藥制造商。報告寫到：中國的GMP要求經歷了多次升級，每次升級后的要求都更為嚴格，不少制藥廠商（主要是小型制藥企業）不愿意投入資金進行升級，選擇關門了事。這樣一來，仿制藥制造商的數量就降到了4000家。

最近的法規監管還提出了生物等效性要求。資深人士說：“在過去，對仿制藥沒有原研藥生物等效性方面的要求。政府對289種仿制藥提出了逐步推進的要求，制造商必須證明仿制藥與原研藥的生物等效性，否則被淘汰?！币坏┠撤肿佑腥齻€接受仿制藥質量一致性評價的產品沒有達標，政府將叫停所有不達標的仿制藥品牌。這一規定對中國的仿制藥提出了更嚴格的要求，這反映了為國內患者提供優質藥物的愿望，高質量的藥品制造能夠激發消費者對藥物或生物制品的信任。

融資渠道

香港證券交易所在2017年12月公布了一項新計劃，意在迎來更多的IPO募資。根據該計劃，生物技術公司不需要有收入要求或提供收入記錄。但其上市時的市值必須至少為15億港幣、需要一位“成熟的”IPO 前參股的投資者、以及一款通過了一期安全性臨床試驗并獲得監管部門批準開始二期藥效部分試驗的產品。這對中國的生物技術行業來說顯然是一個巨大的福音，政府也表示，到2020年，中國的生物技術將增長到GDP的4％。同時，特朗普政府對美國外資投資委員會（CFIUS）的變革也影響到了中美兩國對對方生物技術領域的投資。

監管改革

自2008年以來，中國的藥品和醫療器械監管機構一直在進行調整，使其運作機制越來越利于創新。首先是從SFDA到CFDA，再到2018年的NMPA（國家藥品監督管理局）。中國的藥品監管流程每一次改革的目的，都是與國際接軌，和其他大型全球機構保持協調一致。

自2017年以來，國家藥品監督管理局做出了一些顯著的調整，以支持中國的新藥開發。例如，以前的臨床試驗申請要求三批次的藥物用于檢測，這對新藥來說非常昂貴，而且不完全切合實際。目前該要求已被取消了。

另一項改革是允許提交全球范圍內的臨床試驗數據，不局限于國內。2018年7月，國家藥品監督管理局發布了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》。有關人士說，“這些都是監管機構努力使其體制與其他市場保持一致的明顯例子，這使得有海外關系的公司更容易在國內開展業務，同時也有助于中國公司調整流程，與國際市場保持一致?！?/p>

還有一項改革是加快審批途徑，類似于FDA的優先審評、突破性療法、加速批準和快速通道。

醫療保健

中國有多達14億的人口，美國只有3.257億。而且近年來，中國的城市居民人數穩步上升。截至2015年，城鎮人口占全國總人口的55.8％。居民可支配收入穩步增長，隨之而來的是中產階級不斷壯大。2017年，醫療保健支出占中國GDP的比例僅為6.36％，而美國為18％，是全球最高的。日本和德國分別為11％和11.2％?？梢娭袊尼t療保健產業發展潛力巨大。

中國最近啟動了一項試行公立基本藥物采購制度，政府要求31種基本藥物的制造商確保銷售量。行業觀察家Bill Trombetta博士帶領他的研究生到中國訪問了一些頂級制藥公司、CRO企業、醫院和批發商，他們發現這些藥品的價格平均降幅接近46%，有些甚至大幅降低了90%以上。Trombetta博士說：“即使藥品價格降低了70%，考慮到中國有1.4億糖尿病患者，這仍然是一筆可觀的收入?！?/p>

發展前景

中國的知識產權保護近年來也得到改善。1月份的JP摩根醫療健康大會上的視頻顯示，大多數業界高管不再對知識產權感到擔憂。在中國，創新、監管、知識產權和融資規則已經發生變化，政府多年來持續推行了許多舉措，現在這些舉措的效果正在顯現。