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2020-07-21
2020年7月20日消息,潤方(長春)生物科技有限公司生產的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲美國食品藥品監督管理局(FDA) EUA受理公文,受理號EUA202167。此前,我司生產的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)已于5月23日獲得FDA受理,受理號PEUA201197。
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) FDA 確認信
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) FDA 確認信
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