醫藥/診斷
Therapeutics & Diagnostics
我們尊重生命，提供安全、便利、優質的產品和服務，為提高人類和動物生命品質而不斷努力。
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潤方以創新研發為導向，堅持質量至上的企業準則，建立符合國際標準的生產車間和監管體系，不斷優化制造工藝，精進研發能力，以期提供高品質、安全可靠的產品與服務。
潤方生物在研的人工血液代用品是以新鮮牛全血為原料，通過自主研發的蛋白提取和純化技術獲得超高純度的牛血紅蛋白，采用戊二醛聚合技術制備的具有攜氧、釋氧和擴容功效的血紅蛋白氧載體。血紅蛋白氧載體作用機理主要是在體內可攜帶并釋放氧氣，及時輸送氧氣至缺血缺氧部位，以消除對組織器官（尤其是腦組織）造成的損傷，避免因失血休克導致的死亡。
應用于外科手術心臟停跳與保護、以及移植器官保存的“新型攜氧器官保護液”是以具有高效攜氧功能的生物材料-血紅蛋白作為主要成分，可以充分滿足各類器官代謝氧供需求。潤方生物依靠自主知識產權的蛋白質提純技術實現了這個有效成分的高純度、高活性，以及規?；苽?，并且國際首創應用于器官缺血缺氧保護中。
奧弗德為?是血紅蛋白氧載體溶液，無需配型，常溫保存，可用于血漿擴容，提升體內總血紅蛋白，提高動脈氧含量。由于采用先進制備工藝，使得該產品具有高純度、高活性、抗氧化、、無免疫原性等特點，輸注后能迅速向乏氧臟器攜放氧。
即時檢驗（POCT）是體外診斷（IVD）的一個重要分支，它無需專業的醫療檢驗技術人員操作，能夠在采樣現場快速獲得診斷結果。使用潤方POCT分析儀可以在12分鐘內，在采樣現場精準地獲得多項檢測指標，及多種疾病的檢測診斷數據。潤方POCT按應用可分為人用和獸用兩大類，較同類產品具有快速、精準、廣譜、便攜、易操作、經濟性好等顯著特點。
潤方牛血清白蛋白、胎球蛋白等牛源試劑具有高質量、高水平的穩定性和可追溯性，無蛋白酶、無IgG、無可導致背景干擾的污染物。原料牛血漿受相關部門監管，生產過程符合藥品cGMPs，且工藝通過了TSE去病毒驗證。
潤方（長春）生物科技有限公司目前兩款新冠病毒檢測試劑產品：新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），均已登至國家商務部出口白名單以及獲得歐盟CE認證，并均已獲得美國食品藥品監督管理局的緊急使用審批受理（under FDA EUA review）。其中“新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）”成功通過巴西國家衛生監督局（ANVISA）三類醫療器械診斷試劑的注冊審批。
潤方擁有通過歐盟EDQM體系認證的、全程可追溯的黃牛飼養繁育基地，并在2019年投入使用具備全工藝流程一次性生產系統（Single-Use-System）的cGMP車間、研發與檢測平臺。依托成熟的生物技術產業化經驗，潤方將積極參與定制化產品和技術服務全流程，為下游醫藥企業提供抗體定制、免疫化學服務及相關試劑、供體動物血液制品、純化血清蛋白、分析方法開發、EDQM（TSE）認證咨詢等專業領域的CRO/CMO服務。
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