奧弗德為?含6.0~7.0g/dL牛源聚合血紅蛋白,溶液為含注射用水100g/dL,氯化鈉113mmol/L,氯化鉀4mmol/L,二水氯化鈣1.4mmol/L,氫氧化鈉10mmol/L,乳酸鈉27mmol/L,N-乙酰-L-半胱氨酸200mg/dL的改進乳酸林格液。本品滲透壓為300mOsm/kg,為無菌、澄清的深紫色溶液,pH值為7.6~7.9。本品為不同血紅蛋白聚合物的分布,平均分子量為250kD,其中不穩定二聚體血紅蛋白小于5%,分子量65~130kD約50%,分子量大于500kD不超過10%。本品中游離戊二醛≤3.5μg/mL,內毒素≤0.05EU/mL,半衰期為20-24小時(劑量相關)。
奧弗德為?溶液可以通過提高全身氧含量(血漿血紅蛋白濃度)及改善與貧血有關的臨床癥狀,治療各種原因(溶血、失血或無效的紅細胞生成)引起的小動物貧血。
? 比如免疫抑制藥物在IMHA病例中起效時間與維生素K在滅鼠劑毒性病例中起效時間不同。通過調整奧弗德為?的給藥劑量,可以支持愛寵綜合治療方案的全面實施。
劑量(毫升/千克) | 效應時長(小時)? | 半衰期(小時)?? | 從血漿中清除(天) |
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5 | 11-23 | 18-26 | 4-5 |
10 | 23-39 | 19-30 | 4-6 |
15 | 66-70 | 25-34 | 5-7 |
? 基于平均值±標準差范圍 | |||
?? 基于95%預測區間估算平均值的范圍 |
※ 與對照組相比,成功率更高,分別為95%比32%(α=0.05)
※ 與對照組相比,失效時間更長(p≤0.001)
※ 與預處理相比,血漿血紅蛋白濃度增加(p≤0.001)
※ 與預處理相比,改善了貧血的臨床癥狀(p≤0.001)
一項臨床試驗涉及64只嚴重貧血的模型犬(紅細胞壓積6-23%;平均值=14%),溶血(n=30)、失血(n=25)(胃腸道、外傷、手術、滅鼠劑中毒),或無效的紅細胞生成(n=9)。療效指標是比較治療組和未治療對照組的成功率和失效時間[需要額外攜氧支持(如輸血)的時間]。在治療組中,與預處理比較,輸注奧弗德為?后血漿血紅蛋白及身體狀況的變化。一項用于評估行為、活動和心率變化的身體狀況評分。
在籠中恢復的對照組中,需要超過48小時將總血紅蛋白濃度增加到2g/dl,而輸注奧弗德為?后立即增加。在接受治療的犬中,總血紅蛋白濃度的增加與輸注后立即改善身體狀況的評分相關??傃t蛋白的增加和身體狀況的改善至少持續了24小時。
動物的身體狀況按1-5分進行評估(1分表示受影響最嚴重)。身體狀況評分(PCS)包括心率、行為和活動的觀察。通過視頻,臨床研究人員接受了廣泛的培訓,以確保與測試點間的一致性,并消除主觀性。
在健康犬中,組織的氧合是由心臟、肺和循環血液之間復雜的相互作用調節的。血紅蛋白是一種包裹在紅細胞中的蛋白質,它負責從肺部運輸氧氣,并通過毛細血管微循環在組織床上交換氧氣。
貧血時,紅細胞的缺乏破壞了氧氣輸送系統。微循環通過引導血液流向重要的組織床來進行補償。組織床中缺氧的細胞變得缺氧。貧血的臨床癥狀如蒼白、心動過速和顯示虛弱這些循環障礙。在嚴重的情況下,貧血會導致器官損傷或死亡。
奧弗德為?是聚合的血紅蛋白分子在血漿中循環。與包裹在紅細胞內的血紅蛋白一樣,奧弗德為?從肺到組織運輸氧氣。奧弗德為?可以補償因貧血引起的血液下降的氧氣含量。奧弗德為?治療在輸注后可改善貧血的臨床癥狀。
※ 皮膚、粘膜、鞏膜有黃色-紅色的變色
※ 尿液(在健康犬中血色蛋白尿<4小時)有紅色-棕色的變色
※ 黃色、橙紅色、紅色-皮膚上的斑點(可能被誤認為瘀斑)
※ 改善的臨床癥狀
? 減緩心跳
? 改善行為和活動
這些臨床癥狀具有劑量依賴性,并且3-5天內解除
※ 增加總血紅蛋白濃度和血漿蛋白濃度
※ 患者血液的總血紅蛋白濃度(紅細胞和血漿血紅蛋白)的測定是必須的。*
※ 由于奧弗德為?的膠體性質使血管溶劑增加,導致堆積的紅細胞壓積減少,貧血情況下,輸注后24-48小時不能準確測定紅細胞壓積和紅細胞計數。
※ 奧弗德為?加入血清中,可能會引起血清化學測定結果的偏高或偏低,這取決于所使用的分析儀和試劑的類型(參考包裝說明書)。**
※ 尿液變色時,尿液(pH值、葡萄糖、酮和蛋白質)的試紙測量不準確。
* 使用的儀器應報告測量值,而不是計算值。
** 電解質和尿素氮不受影響。