新型攜氧器官保護液由潤方(北京)生物醫藥研究院有限公司自主研發,是以具有高效攜氧功能的生物材料-血紅蛋白作為主要成分,主要用于心外科心臟停搏手術和移植供體器官保存和保護等,核心技術已取得多項國家發明專利,可為缺氧器官和組織提供代謝所必需的氧供,增加器官氧氣利用,減少缺氧導致的一系列病理生理損傷,為器官維持基本代謝提供全面的代謝底物,極大延長器官離體保存時間,為因供體與受體的錯配時間差、異地移植等問題提供了充分的解決時間,減少了因保存時間短造成的器官浪費現象,顯著提高了器官利用率、手術成功率和患者生存率,延長患者生存時間,提高患者生活質量。
由“國家人體捐獻器官獲取質控中心”等機構共同發布的《中國移植器官保護專家共識(2022版)》指出,器官保護技術一直是器官移植和體外循環下心臟手術中全球性的研究熱點,器官保護效果欠佳是術后死亡的主要原因,器官保護的目標是利用良好的保護液以最大限度減少器官缺血缺氧損傷,但目前臨床最常用的器官保護液均無攜氧釋氧功能,無法為缺血器官和組織提供代謝所必需的氧氣,無法解決因缺氧而導致的器官和組織損傷,從而導致手術失敗和患者死亡?,F國內外均無具有攜氧釋氧功能的器官保護液,國內普通器官保護液的臨床應用主要依靠進口,市場被嚴重壟斷?!靶滦蛿y氧器官保護液”屬于第三類創新醫療器械,國際首創,填補國際市場空白,打破了壟斷現象。
1、核心技術獲多項中華人民共和國發明專利授權(專利號:ZL 2020 1 0082394.5/ZL 2018 1 1531848.1/ZL 2019 1 0237481.0) |
2、國內外首創,填補攜氧離體心臟保存液的市場空白 |
3、使用前無需交叉配型,方便可靠 |
4、小分子量,可到達紅細胞不可及的微循環末端,實現有效供氧 |
5、產品穩定,可保存兩年以上 |
6、攜氧膠體溶液,增加離體心臟氧氣利用,減少梗死面積,保護心臟功能 |
7、減少冠脈再通后的心肌缺血再灌注損傷,延長冷保存時間,提高供體心臟體外保存質量 |
8、極好的氧運載體,相比晶體灌注液,本產品可提供更好更有效的膠體滲透壓,減輕心臟保存中的組織水腫和損傷 |
醫療機構、移植中心、紅十字會、科研單位及高校院所。
1.先天性、風濕性、動脈粥樣硬化性、高血壓性、肺源性、感染性、內分泌性、代謝性、貧血性及中毒性性臟病患者心臟移植供心的保存。
2.冠狀動脈病變、心肌病變、心內膜病變、心包病變、心臟腫瘤及各種先天性畸形心臟病患者心臟移植供心的保存。
3.供心采集的體外心臟保存。
4.離體心臟的科學研究。
5.其他需要離體心臟保存的手術治療和科學研究等領域。
1.中國食品藥品檢定研究院驗證生物安全性。
2.公司配有牛場基地(青島潤偉牛業有限公司),從源頭控制安全性,經國家檢驗檢疫部門檢驗合格。
3.產品無菌灌裝,以無菌形式提供。
4.牛源性血紅蛋白載氧溶液已在南非批準供人使用,并經過FDA審查,經評估其安全有效。
5.海量臨床應用數據為產品安全有效性提供依據。