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    1. 潤方生物

      潤方(北京)生物醫藥研究院有限公司

      潤方(北京)生物醫藥研究院有限公司成立于2017,是專注于糾正組織器官缺血缺氧疾病創新療法的“專精特新”企業,也是目前國內唯一從事人工血液代用品產業化的科技創新型企業?,F有國際cGMP符合的生物制品車間2000平米及配套大分子檢測研發平臺。產品管線覆蓋肺纖維化、腫瘤增敏、腦梗等生物醫藥和器官保護類醫療器械。

      潤方動物源性生物原料藥基地

      2017年,潤方動物源性生物原料藥基地在青島成立。潤方生物藉此擁有全程可追溯的黃牛飼養繁育基地,以確保血紅蛋白供氧劑和BSA及牛胎球蛋白產品的起始生物材料來源確證。血液采集全過程均符合美國FDA的設施要求。

      2018年5月,潤方動物源性生物原料藥基地獲得歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的歐洲藥典適用性證書。

      Redpharm (Beijing) Biopharmaceutical Institute Co., Ltd

      通過匯聚國外研發資源(團隊和技術),發揮本土研發優勢(硬件、人才和資本),潤方生物醫藥研究院致力于為全球生物制藥研發領域注入新動力, 加快基礎研究向臨床藥物轉化,成為連接全球藥物研發與下游臨床開發的重要樞紐。

      研發體系

      促進有效的研發體系,加速血液類生物制品向臨床藥物的轉化。

      研發導向

      致力于創新的研發導向,從源頭上對全球新藥研發發揮長遠影響力。

      研發機制

      建立創新的研發模式與機制,積極推動生物制藥相關領域學術研究,保持可持續發展。

      潤方cGMP生產基地

      2019年,北京亦莊總部大樓投入使用。該大樓擁有具備全工藝流程一次性生產系統(Single-Use-System)的cGMP車間、倉庫、研發與檢測平臺以及多功能辦公區。潤方充分參考其在美國賓州馬爾文市建設的生物制品生產設施,零缺陷通過了中國和美國FDA現場核查。

      綜合基地規劃

      • 未來5年,潤方將在國內建設占地一百畝,以多個創新型“樂高式”模塊化生物制藥車間為核心的國際一流醫藥、診斷與健康產業特色綜合科技園區。

      Redpharm R&D And Manufacturing Base

      客戶利益

      潤方生物始終堅持以客戶和病患利益最大化為目標,同時與國內外科研機構緊密合作,為客戶和病患提供最優的本土化的生產解決方案,并努力實現協同增效。

      管控體系

      潤方嚴格按照GMP要求,建立和完善一體化管控體系,通過數字化系統進行生產控制,實現生產程控化、檢測自動化、輸送管道化和包裝機械化。

      質量監管

      嚴格按照GMP規范組織生產,強化生產全過程的質量監控與管理。設立質量監督和檢驗機構,配備一流的質量檢驗設備,形成完善、精準的質量監管體系。

      配套建設

      基地同時配套先進技術及工藝的設施,并打造藥品儲運、銷售的智能化物流,實現研、產、銷一體化建設。

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