潤方(北京)生物醫藥研究院有限公司成立于2017,是專注于糾正組織器官缺血缺氧疾病創新療法的“專精特新”企業,也是目前國內唯一從事人工血液代用品產業化的科技創新型企業?,F有國際cGMP符合的生物制品車間2000平米及配套大分子檢測研發平臺。產品管線覆蓋肺纖維化、腫瘤增敏、腦梗等生物醫藥和器官保護類醫療器械。
2017年,潤方動物源性生物原料藥基地在青島成立。潤方生物藉此擁有全程可追溯的黃牛飼養繁育基地,以確保血紅蛋白供氧劑和BSA及牛胎球蛋白產品的起始生物材料來源確證。血液采集全過程均符合美國FDA的設施要求。
2018年5月,潤方動物源性生物原料藥基地獲得歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的歐洲藥典適用性證書。
2019年,北京亦莊總部大樓投入使用。該大樓擁有具備全工藝流程一次性生產系統(Single-Use-System)的cGMP車間、倉庫、研發與檢測平臺以及多功能辦公區。潤方充分參考其在美國賓州馬爾文市建設的生物制品生產設施,零缺陷通過了中國和美國FDA現場核查。
未來5年,潤方將在國內建設占地一百畝,以多個創新型“樂高式”模塊化生物制藥車間為核心的國際一流醫藥、診斷與健康產業特色綜合科技園區。